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公司信息

公司介绍

北京鑫康辰医学科技发展有限公司成立于2002年,依托中国人民解放军骨科研究所的科研和临床力量,致力于从事三类医疗器械(医用生物材料)的研究、开发、注册、生产、销售和服务等,是以新技术为基础,集科研、生产和销售于一体的高新技术企业,在业内处于领先地位。 公司成立以来,领导与各级员工齐心协力、开拓创新。从最初的冻干松质骨和脊柱融合骨笼两个型号的产品,发展到现在的通用系列、骨内固定系列、大段骨系列三大系列,近百种型号规格,广泛应用于骨科临床。 公司自成立以来,领导一直非常重视产品质量。硬件方面,公司按照YY 0033-2000标准建设洁净区、空调系统和工艺制水系统,其它生产、检验设施一应俱全,通过北京市食品药品监督管理局审核,获得医疗器械生产许可证。软件方面,公司按照《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》和YY/T 0287-2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》要求,建立和实施了质量管理体系,严格规范公司质量管理。通过了国家药监局组织的针对高风险医疗器械生产企业的专项检查、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003认证和植入性医疗器械GMP检查等。 北京鑫康辰公司借助于中国人民解放军骨科研究所(以下简称骨研所)的科技资源,使其成果商品化、运作市场化、经营企业化,并逐步发展成为今天的鑫康辰公司。骨研所具有一支由专家、教授、博士和硕士组成的临床和科研研发的队伍,临床经验丰富,科研专业、严谨、认真,是我们在供体和研发方面坚实的合作伙伴。 目前,骨研所建立了两家医用组织库。2007年与江西红十字会合作建立的江西红十字医用组织库,是国内第一家医用组织库。2009年与南京红十字会合作建立南京红十字医用组织库中心。规范遗体捐献、筛选、取材和处理等工作,为公司持续供应合格且合法的供体提供了保障,是公司严格把控质量和持续发展的基础。 公司一直非常清楚供体获取不易,一直非常清楚患者对痊愈的殷殷期望,所以一直以珍爱生命为己任,非常尊重捐献者,用心做好每一件事,努力实现捐献者遗愿,为患者解除病痛,造福人类社会!

详细信息

公司名称:北京鑫康辰医学科技发展有限公司
注册资本:¥0.00万
成立时间:1905年3月14日
联系人:北京鑫康辰医学科技发展
联系电话:010-88333373